2025年12月，随着第九批国家组织药品集中带量采购中选结果在全国范围内全面落地执行，这场持续七年的医药改革再次引发社会广泛关注。自2018年国家医保局成立以来，通过九批次集采累计纳入374种药品，平均降幅超50%，而第九批集采以41种药品平均降价58%的力度，不仅延续了“降价惠民”的核心目标，更在保障短缺药供应、优化产业生态、完善监管体系等方面实现突破性进展。这场改革如何重塑国内医药市场格局？患者、企业、医疗机构三方如何实现共赢？本文将从政策背景、实施成效、产业影响及未来展望四个维度展开深度解析。

一、政策背景：从“降价”到“保供”的集采升级

国家药品集中采购（简称“集采”）始于2018年末，其核心逻辑是通过“以量换价”的谈判机制，压缩药品流通环节的虚高价格，将降价红利直接让渡给患者。截至2025年，国内已开展11批全国层面集采，涉及490种药品，另有地方或区域联盟层面的集采补充，形成“国家-省-联盟”三级联动体系。

第九批集采的特殊性在于其首次将“保障短缺药供应”纳入核心目标。过去七年中，集采虽大幅降低了常用药价格，但部分急抢救药、罕见病用药因市场需求小、生产成本高，企业生产积极性不足，导致供应不稳定。例如，2021年第三批集采中标的布洛芬缓释胶囊在山东省出现断供，暴露出单纯依赖价格竞争的局限性。为此，第九批集采在规则设计上实现三大创新：

1. “主供+备供”双机制：对阿托品注射剂、多巴胺注射剂等8个品种增加第二备供企业，形成“一主两备”供应格局，确保供应链韧性；

2. 延长采购周期：第九批集采周期达4年，为历次最长，给予企业稳定预期，鼓励长期投入；

3. 动态质量监管：建立全流程追溯体系，对中选药品实施从生产到配送的实时监控，2025年5月起要求企业每月上报生产供应数据。

二、实施成效：降价、保供、提质的三重突破

（一）降价力度再创新高

第九批集采覆盖感染、肿瘤、心脑血管疾病等12大治疗领域，41种药品平均降价58%，预计每年为患者节约药费182亿元。典型案例包括：

• 来那度胺胶囊：治疗多发性骨髓瘤的靶向药，专利到期后纳入集采，单价从200元/粒降至15元/粒，患者月费用从3.88万元骤降至450元，降幅达98.8%；

• 硫酸阿托品注射液：用于抢救心跳骤停的急抢救药，单价从5.8元/支降至0.33元/支，降幅94%；

• 氟维司群注射液：乳腺癌治疗药物，单价从1790元/支降至255.5元/支，年费用减少近4万元。

（二）短缺药供应保障实质性落地

针对临床必需但供应风险高的药品，第九批集采通过“带量”承诺稳定企业预期：

• 胺碘酮注射剂：治疗心律失常的短缺药，过去因价格低、用量少，仅3家企业生产，集采后吸引6家企业投标，中选价较集采前下降62%，供应量提升3倍；

• 缩宫素注射剂：用于催产的妇产科急用药，集采前因利润薄多次断供，集采后通过“主供+备供”机制，确保全国医疗机构需求；

• 葡萄糖酸钙注射液：治疗钙缺乏的常用药，集采后单价从9.9元降至0.89元，按广西壮族自治区公立医疗机构年采购量48.99万支计算，单品种年节约费用超440万元。

（三）质量监管体系全面升级

为避免“唯低价中标”导致的质量风险，第九批集采引入三大监管措施：

1. 飞行检查常态化：2025年3月，国家药监局对第十批集采中选企业开展专项检查，发现四川太极制药部分批次间苯三酚注射液生产过程偏差，立即取消其主供资格，由备供企业替补；

2. 全链条追溯系统：要求企业建立药品一个标识（UDI）体系，实现从原料采购到患者使用的全程可追溯；

3. 信用评价机制：对违规企业纳入“黑名单”，限制其参与后续集采，2025年已有6家企业因串标、断供被处罚。

三、产业影响：从“价格战”到“价值竞争”的转型

（一）企业生态重构：创新与成本控制的平衡术

集采倒逼药企从“销售驱动”转向“研发驱动”。第九批集采中，205家企业的266个产品中选，其国内内企业占98%，外资企业仅5家。这一格局背后是产业结构的深刻调整：

• 仿制药企业：通过规模化生产降低成本，例如齐鲁制药、扬子江药业等头部企业，凭借成本优势中标多个品种，市场份额进一步提升；

• 创新药企：避开集采红海，聚焦未满足的临床需求。例如，2025年第十批集采纳入的马昔腾坦片（肺动脉高压靶向药）、西格列汀二甲双胍复方制剂（糖尿病用药）等创新药，虽未纳入第九批，但为后续集采提供方向；

• 外资企业：从“观望”到“积极参与”，例如阿斯利康、辉瑞等跨国药企，通过降价中标部分品种，维持国内市场布局。

（二）医疗机构用药结构优化

集采推动医疗机构从“用药贵”向“用药准”转型：

• 临床路径管理：将集采中选药品纳入诊疗规范，例如治疗高血压的氨氯地平片，集采后使用率从65%提升至92%；

• 药占比考核：通过DRG/DIP支付方式改革，将药品费用纳入病种成本管控，倒逼医生优先使用集采药品；

• 患者依从性提升：以糖尿病治疗为例，伏格列波糖片集采后单价从0.82元降至0.13元，患者每日用药成本从1.64元降至0.26元，用药依从性从78%提升至95%。

四、未来展望：集采2.0时代的三大趋势

（一）政策优化：从“反内卷”到“价值采购”

2025年中央经济工作会议明确提出“优化药品集采，深化医保支付方式改革”，第十一批集采已呈现三大新特征：

1. 设置“锚点价”：对1亿元以下规模产品不集采，防止极端低价冲击产业生态；

2. 引入复活机制：对未中标但价格合理的企业，给予部分市场份额，避免“一刀切”；

3. 强化创新药支持：探索对临床价值高的创新药实行单独支付，避免DRG/DIP付费下的“价格倒挂”。

（二）技术赋能：数字化监管与精准保供

未来集采将深度融合区块链、大数据等技术：

• 智能监控平台：实时监测企业生产、库存、配送数据，预警供应风险；

• 需求预测模型：基于历史用药数据、疾病谱变化，动态调整集采品种和数量；

• 患者反馈机制：通过APP、小程序等渠道收集患者用药体验，作为中选企业评价依据。

（三）全球视野：国内方案的世界贡献

国内集采模式已引发国际关注：

• WHO借鉴：世界卫生组织正在研究国内集采经验，拟在发展国内家推广；

• 国际药企合作：默沙东、诺华等跨国药企主动调整全球定价策略，以适应国内集采规则；

• “一带一路”医药合作：通过集采平台推动国内药企“走出去”，例如第九批集采中选的来那度胺胶囊，已出口至东南亚市场。

结语：一场没有终点的改革

第九批集采的落地，标志着国内医药改革从“降价攻坚”进入“提质增效”的新阶段。这场改革不仅关乎患者药费负担的减轻，更是一场涉及产业生态、医疗体系、全球医药格局的深刻变革。未来，随着政策持续优化、技术深度赋能、国际合作深化，国内集采模式有望为全球医药治理提供“东方智慧”，真正实现“健康国内2030”的战略目标。