近日，国内国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾伯维（AbbVie）申报的乌帕替尼缓释片（upadacitinib）新适应症上市申请已获得受理。乌帕替尼缓释片是一种JAK抑制剂，此前已在国内获批治疗多种其它适应症。该产品近日（12月10日）刚刚被CDE正式纳入优先审评，拟定适应症为治疗成人巨细胞动脉炎（GCA）。由此推测，该药本次在国内申报上市的适应症可能为巨细胞动脉炎（GCA）。

巨细胞动脉炎（giant cell arteritis，GCA）又称Horton病、颅动脉炎和颞动脉炎，是更常见的、累及中大动脉的、系统性血管炎，也是老年人中经典的系统性风湿病，60-70岁是发病高峰。患者可急性、或亚急性起病，临床表现常由主动脉弓发出的动脉的颅内分支受累引起，更严重的并发症是前部缺血性视神经病变（anterior ischemic optic neuropathy，AION）导致视力丧失，该病常见于中老年人。其病理生理学涉及复杂网络及多因素，包括易感遗传背景、免疫衰老、感染和免疫病理中未知触发物激活血管树突状细胞（DC）及其后的免疫、炎症反应。

今年7月，艾伯维已经完成向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交upadacitinib用于治疗成年巨细胞动脉炎（GCA）患者的新适应症申请。

乌帕替尼缓释片是一种选择性JAK抑制剂。在前期研究显示，该产品对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。在国内，乌帕替尼缓释片此前已被批准用于治疗多种适应症，覆盖特应性皮炎、类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、活动性强直性脊柱炎（AS）等。我们有理由相信乌帕替尼适应症被获批后，将对广大患者带来更多治疗的可能，帮助他们摆脱病痛。